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西安三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理需要哪些材料

來(lái)源:www.mczfz.com         發(fā)布時(shí)間:2023-11-07

西安三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理需要準(zhǔn)備以下材料

三類醫(yī)療器械資質(zhì)

· 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

· 申請(qǐng)企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件。

· 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。

· 生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件。

· 生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表。

· 生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件。

· 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。

以上材料僅供參考,具體請(qǐng)以西安當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的規(guī)定為準(zhǔn)。

 

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