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陜西南海醫(yī)療器械有限公司
電話(huà)：131-0952-2125
聯(lián)系人：任先生地址：西安市雁塔區(qū)小寨西路皇家公館
在西安申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證辦理需要的相關(guān)資料如下：
1. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件。
3. 生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件。
4. 生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱(chēng)一覽表。
5. 生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件。
6. 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。
7. 申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第八條也有明確規(guī)定，從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交以下資料：
a. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
b. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件。
c. 組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明。
