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陜西南海醫(yī)療器械有限公司
電話：131-0952-2125
聯(lián)系人：任先生地址：西安市雁塔區(qū)小寨西路皇家公館
西安二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理必備要求如下：
· 有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員。質量管理人員應具有國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱。
· 有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所。
· 有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備。
· 應當建立健全產(chǎn)品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。
· 應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務能力，或約定由第三方提供技術支持。
