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陜西南海醫(yī)療器械有限公司
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西安一類醫(yī)療器械注冊(cè)代辦大家都選擇陜西南海醫(yī)療器械公司，在辦理一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中，我們能為您提供：
1、產(chǎn)品分類界定、注冊(cè)咨詢；
2、GMP質(zhì)量管理體系建設(shè)與規(guī)劃輔導(dǎo)；
3、產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書及標(biāo)簽編寫輔導(dǎo)與審核；
4、型式檢驗(yàn)樣品要求、檢測(cè)機(jī)構(gòu)確認(rèn)及檢驗(yàn)過(guò)程跟蹤協(xié)調(diào)；
5、產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)、臨床策劃、臨床試驗(yàn)審批、試驗(yàn)實(shí)施、臨床統(tǒng)計(jì)。
6、各類注冊(cè)技術(shù)文檔編制；
7、注冊(cè)申請(qǐng)與注冊(cè)技術(shù)審評(píng)跟蹤協(xié)調(diào)；
8、質(zhì)量體系模擬考核與現(xiàn)場(chǎng)考核輔導(dǎo)；
9、其他相關(guān)注冊(cè)咨詢服務(wù)。
